Debido a la pandemia de COVID-19, Se estima que el tamaño del mercado mundial de Electrónica médica es de valdrá USD 4506.3 millones en 2022 y se pronostica a un tamaño reajustado de USD 5256.6 millones por 2028 con una CAGR de 2.6% durante el período de revisión. En consecuencia, la demanda de PCB médicos también está creciendo cada vez más. Podemos encontrar PCB en muchos dispositivos médicos, como equipos de diagnóstico., monitores de glucosa en sangre, dispositivos ultrasónicos, dispositivos de temperatura corporal, rastreadores de fitness, y así. Como resultado, cada vez más fabricantes de PCB han comenzado a ingresar al mercado médico, queriendo una parte del pastel. Pero a diferencia de otros PCB, Los PCB utilizados para dispositivos médicos tienen requisitos muy estrictos, incluyendo precisión y fiabilidad extremadamente altas. Por lo tanto, no todos los fabricantes de PCB pueden ser buenos fabricantes de PCB médicos. En este blog, explicaremos los servicios que los fabricantes de PCB médicas pueden brindar y ofreceremos sugerencias viables sobre cómo seleccionar el mejor fabricante de PCB médicas para sus proyectos.
Servicios que brindan los fabricantes de PCB médicos
Generalmente hablando, Los fabricantes de PCB médicos pueden proporcionar una escala completa de servicios, que van desde el diseño médico de PCB, desde la fabricación hasta el montaje y las pruebas. Hay muchos beneficios de trabajar con ellos, incluidos costos más bajos, alineación logística, y gestión racionalizada de la cadena de suministro. Están bien versados en cada paso involucrado., asegurarse de que los PCB médicos puedan desempeñar el papel correcto y ayudar a que los dispositivos médicos funcionen como se espera.
Diseño y fabricación de PCB médicos
Los fabricantes de PCB médicos necesitan asegurar una comprensión profunda de las necesidades del proyecto al diseñar, de la función, selección de materiales para la vida útil del producto. El diseño debe seguir los estándares y regulaciones de la industria médica., además, también necesitan comprender las tendencias de diseño de PCB médicas:
- Más pequeño y más denso
La densidad de colocación de componentes para dispositivos médicos ha aumentado a medida que sus placas de circuito se han vuelto más pequeñas.. Después, el error de margen de la placa también ha disminuido, imponer adaptabilidad al fabricar y diseñar estos PCB.
Las placas más pequeñas que tienen una funcionalidad avanzada generan rutas con una interconectividad más estrecha y un área pequeña para los rastros. Debido a esto, HDI se aplica en muchas juntas médicas.
- Factores de forma no estándar
Los diseños de factor de forma de PCB no estándar han sido traídos por las últimas tendencias que se centran en las obligaciones de autocontrol de la salud para afecciones médicas., bienestar, y ejercicios.
- Estructuras rígidas-flexibles
La electrónica flexible que debe incorporarse con requisitos especiales de fabricación durante el diseño ha seguido ganando impulso..
Para fabricar PCB médicas de alta precisión y alta calidad., el proceso de producción debe cumplir con las normas internacionales, y los fabricantes deben optimizar constantemente el proceso de fabricación. Por ejemplo, pueden optimizar los PCB médicos a la primera (RFT) fabricación, y utilice la tecnología de gemelos digitales para el desarrollo de PCB que puede identificar posibles errores antes de rodar la primera placa. Mediante el uso de estos métodos de fabricación, el costo de fabricación se reduciría y la eficiencia de producción mejoraría significativamente.
Ensamblaje de PCB médico
El médico PCBA se fabrica uniendo componentes eléctricos a una PCB médica. Se deben ensamblar varios componentes eléctricos en una PCB para que sea efectivo en un dispositivo. Algunos de los factores en los que se basa principalmente el proceso de ensamblaje son:
El tipo que hace la clasificación de la placa de circuito.
Características de los componentes eléctricos ensamblados en la placa..
Razones para utilizar la placa de circuito
A continuación, se muestran las tecnologías de ensamblaje populares utilizadas para el ensamblaje de PCB médicas:
- IDH / tecnología via-in-pad
La tecnología Via-in-pad ayuda a reducir aproximadamente 50% espacio y mejorar la densidad de componentes en la PCB, por lo que es ampliamente utilizado para pequeños dispositivos médicos. Adicionalmente, esta tecnología de ensamblaje es adecuada para PCB que requieren alta velocidad y alta disipación.
- Tecnología de montaje superficial
Tecnología de montaje superficial, también conocido como SMT, es una tecnología de montaje que se utiliza para casi todos los dispositivos médicos. Nos permite ensamblar más componentes incluso en un espacio pequeño como el tamaño pequeño de los componentes SMT. Adicionalmente, esta tecnología de ensamblaje es compatible con la soldadura y el ensamblaje automatizados que mejoran la confiabilidad y la productividad.
- Tecnología de orificio pasante
Tecnología de agujero pasante es un método que produce los circuitos electrónicos en los que el orificio pasante (PTH) los componentes se instalan a través de cables. En realidad, es un proceso de montaje que inserta los cables en los orificios perforados y suelda los componentes electrónicos en las placas de circuito impreso..
Consideraciones clave al seleccionar fabricantes de PCB médicos
No es fácil encontrar el mejor fabricante de PCB médico, ya que hay una gran cantidad de fabricantes en el mercado para su elección.. Trabajar con fabricantes confiables puede acortar el tiempo de entrega del proyecto y ahorrar costos, Por el contrario, los fabricantes de PCB no calificados no pueden ponerse al día con el cronograma del proyecto, y son difíciles de garantizar la calidad de los productos. Luego, aquí viene la pregunta: Cómo seleccionar el mejor fabricante de PCB médico? A continuación se presentan consideraciones clave:
Estándares de calidad y fabricación en la industria médica
FDA
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) clasificó los dispositivos médicos en 3 clases, cada clase se refiere a diferentes tipos de equipos médicos:
Dispositivos de clase I: Controles generales
Los dispositivos médicos de clase I consisten en equipos esenciales como guantes, orinales, y vendajes que necesitan sanitarios, médico, y contemplaciones de seguridad. Aunque estos dispositivos presentan menos o ningún riesgo de seguridad, ya que no son muy sofisticados, todavía sirven a fines esenciales.
Dispositivos de clase II: Controles especiales
Estos dispositivos son un poco más complejos que los dispositivos de Clase I., aunque suponen un mayor peligro para los usuarios y los pacientes. Los dispositivos de clase II incluyen agujas quirúrgicas, materiales de sutura, y maquinas de rayos x.
Dispositivos de clase III: Aprobación previa a la comercialización
Los dispositivos de Clase III requieren la aprobación de la FDA, ya que son más complejos que los dispositivos de Clase I o II.. Cuando se fabrica de manera inapropiada, Estos dispositivos de Clase II pueden ser más peligrosos para los usuarios y los pacientes.. Incluyen; válvulas cardíacas, implantes de hueso, y marcapasos.
Y MOKO, todos nuestros dispositivos médicos terminados que utilizan nuestro servicio médico de PCBA son de Clase II.
YO ASI
Organización Internacional de Normalización (YO ASI) las certificaciones son críticas para los fabricantes de PCB médicos.
YO ASI 9001: Se refiere a estándares de calidad y confiabilidad., los fabricantes que obtienen esta certificación pueden cumplir con altos estándares en tipos de aspectos, incluido el diseño, fabricación, y procesos de prueba.
ISO13485: Esta certificación especifica los requisitos para los fabricantes de la industria médica.. Tiene requisitos estrictos con respecto al sistema de gestión de calidad para el diseño y fabricación de equipos médicos..
Experiencia médica en PCB
Los buenos fabricantes de PCB médicos tienen una gran experiencia y son capaces de identificar el problema de fabricación de sus proyectos.. Pueden ofrecer sugerencias viables para optimizar el diseño., fabricación, y procesos de montaje, que también puede garantizar el buen progreso de cada paso involucrado.
Proceso de prueba estricto
Los fabricantes confiables de PCB médicos tienen estrictos sistemas de control de calidad., realizarían pruebas en cada paso, y hay tipos de métodos de prueba aplicados, como la inspección manual, inspección por rayos x inspección óptica automatizada. Estos estrictos procesos de prueba pueden garantizar que cada pieza de placa de circuito impreso entregada a los clientes sea de alta calidad..
Gestión de la cadena de suministro
Los buenos fabricantes de PCB médicos pueden ofrecer servicios de gestión de la cadena de suministro, su sistema de gestión de calidad facilita el seguimiento y seguimiento de cada producto, mientras tanto, tienen una relación estable con los proveedores que pueden acortar el tiempo de entrega y reducir significativamente el costo.
La lista de los mejores fabricantes de PCB médicos en todo el mundo
Circuitos Avanzados/4PCB
Circuitos avanzados, también conocido como 4PCB, se estableció en 1989, es el principal fabricante de PCB en América del Norte. Cuenta con sucursales en diferentes ciudades como Aurora, Velero, Arboleda de arce, etc.. Se presenta con capacidades de giro rápido tanto para pequeñas cantidades de PCB como para tiradas de producción de alto volumen..
Circuitos de piedra solar
MOKO brinda servicio de mecanizado de piezas metálicas desde prototipo hasta baja 50 años de experiencia, Sunstone Circuits ha acumulado una rica experiencia en la industria de PCB. Ofrece servicios a gran escala desde el diseño de prototipos., fabricación, al montaje y prueba. Sunstone Circuits se compromete a brindar el mejor servicio al cliente y lidera la industria con calidad superior.
Tecnología MOKO
Establecido en 2006, MOKO trae 16 años de experiencia en la fabricación y montaje de PCB para ayudar a cada cliente. Ofrece servicios de PCB médicos llave en mano que van desde la introducción de nuevos productos, ingeniería a la fabricación de PCB, servicios de montaje y posventa. Pueden manejar prototipos., tiradas de producción de bajo a alto volumen, y todo en el medio.
Circuitos del Área de la Bahía
Bay Area Circuits proporciona soluciones de PCB de extremo a extremo, su excelente diseño, fabricación, y los servicios de montaje siempre pueden superar las expectativas de los clientes. Con más de 45 años de experiencia, son capaces de traer placas de circuito impreso al mercado en un tiempo de respuesta rápido, garantizando al mismo tiempo una calidad superior.
RushPCB
RUSH PCB Inc.. se especializa en la fabricación de placas de circuito impreso de mayor número de capas, taladro láser microvías, y manipulación de materiales exóticos. Encontrado en 1997, aprovechan sus conocimientos y experiencia para proporcionar servicios de ensamblaje rápidos consignados y completos llave en mano para cumplir bien con los requisitos de los clientes.
Circuitos del milenio limitados
Circuitos del milenio limitados (MCL) ha estado ofreciendo placas de circuitos impresos médicos durante muchos años. Sus servicios se presentan con respuesta rápida., tiempos de entrega cortos, y una alta relación precio-valor. Proporcionan una variedad de materiales para PCB médicos que incluyen, entre otros, flex, rígido-flexible, rígido, aluminio, cobre pesado, cerámico, e IDH.
Bittele Electronics Inc..
Bittele Electronics Inc.. ha establecido en 2003 y ofrece servicios de PCB llave en mano, incluida la fabricación de PCB, adquisición de componentes y ensamblaje de PCB médica. Tiene una fábrica en Toronto y su casa matriz está ubicada en Canadá, proporcionan servicios de PCB premium y de bajo costo para prototipos, tiradas de producción de bajo y mediano volumen.
JLCPCB
Fundado en 2006, JLCPCB ha innovado y mejorado continuamente en el pasado 15 años. Ahora, ha sido un fabricante de PCB médico líder mundial, ofreciendo la producción rápida de placas de circuito impreso rentables y de alta confiabilidad que siempre pueden satisfacer a los clientes y crear una experiencia de cliente sin igual.
Asociación con MOKO para llevar al mercado PCB médicos que salvan vidas
MOKO tiene 16 años de experiencia en ofrecer PCB médicos a clientes, tenemos un buen conocimiento de todos los aspectos de las placas de circuitos impresos médicos y somos bien conocidos por nuestro compromiso con la excelencia.
Ofrecemos servicios integrales de PCB médicos al trabajar de cerca con usted durante todo el proyecto, del diseño de PCB, fabricación, montaje, pruebas, a la gestión de la cadena de suministro, y servicio posventa. Si necesita PCB médicas en HDI, cobre, aluminio, o materiales cerámicos, MOKO siempre puede cumplir con sus requisitos y garantizar que los PCB médicos fabricados por nosotros son de primer nivel. El sobremoldeo se refiere a un proceso de moldeo por inyección que puede fabricar productos que se combinan perfectamente con dos o más materiales y colores.:2015, ISO14001, ISO13485, lo que significa que nuestro sistema de calidad y proceso de fabricación pueden alcanzar un alto nivel en la industria médica.
De dispositivos médicos personales, desde dispositivos de monitorización de pacientes hasta dispositivos de diagnóstico por imágenes y equipos médicos de laboratorio, MOKO se compromete a brindar los mejores servicios de ensamblaje y fabricación de PCB médicas para ayudar a nuestros clientes a llevar el equipo médico crítico al mercado lo antes posible..
