MOKO医療機器組立サービス
MOKO Technologyは、医療機器の組み立てと製造に関して、主要な医療機器組立会社にソリューションを提供します. MOKO Technologyは、医療機器の組み立てと製造に関して、主要な医療機器企業にソリューションを提供します, これ以上探さない, MOKOにはすべてがあります.
設計・製造から組立サービスまで幅広いサービスをお客様に提供します. 医療機器製造における当社の専門知識, クリーンルームデバイスアセンブリ, PCBA, 完全なシステムアセンブリにより、費用効果の高いソリューションを構築することで、お客様の厳しいニーズに常に対応できるようになります。.
そしてMOKO, 製品の信頼性と品質を向上させると同時に、コストとマーケティング時間を最小限に抑えることを目指しています.
MOKOが信頼できる医療機器メーカーである理由
医療機器のリーン生産方式
厳密なエンジニアリングの複雑な戦術を使用して、最も複雑な医療機器でも組み立てることができます. これは、当社の医療機器が最適な能力で製造されていることを保証します.
注文トラックと
痕跡
効率的な追跡システムにより、医療機器を特定のサプライチェーンの段階まで簡単に追跡できます。. また、返品やリコールが必要な場合にも非常に便利です。.
医療検査の精査
当社の製品分析および評価ラインは、会社を離れるすべての医療機器が最高品質であることを保証する方法で構築されています. これにより、当社が提供する医療機器の組み立てサービスは高品質であり、すべてが業界の厳しい普遍的な基準に準拠していることが保証されます。.
サプライチェーンマネジメント
私たちは常に私たちの供給が有能であり、それらが私たちの持続可能性と品質の義務を共有していることを確認します. サプライチェーンの管理を許可した場合, コアビジネスを中心とした新しいヘルスケアの発明を効果的に探索します.
品質保証
MOKOのシステムは以下を含む素晴らしい品質です; UL認定, BSCI, ISO 9001, ISO 13485, およびISO 14001. 完成したすべての医療機器はFDAクラスIIに登録されています.
高速
包装
組み立てられたすべての医療機器は、当社の包装ラインによって必要な外部包装に密封または包装されています. これは、滅菌バリアシステムを含むすべての組み立て済み医療機器に適用されます.
MOKOによる医療機器組立サービス
医療機器の取り扱いに関する当社のスキルにより、すべてのコンポーネントと組み立てられた製品をさまざまな組み立て段階にスムーズに移行できます, 包装プロセス, または品質管理慣行.
パーソナル医療機器
MOKOは、血糖値計などの多数の個人用医療機器を設計および製造しています。, 温度計, 人々が自分の健康状態をリアルタイムで監視するのに役立つフィットネストラッカー.
患者モニタリングデバイス
私たちは、呼吸モニターやバイタルサインモニターなどの種類の監視デバイスを作成するためのソリューションを提供してきた豊富な経験があります. このような医療機器は、医師が患者の体調をよりよく監視し、対応する治療を行うのに役立ちます.
画像診断装置
超音波画像システムやX線装置などの画像診断装置用, プラスチックケース製造からの統合サービスを提供します, PCB製造からPCBアセンブリおよび機能テスト.
実験医療機器
血液分析装置やイムノアッセイ分析装置などの実験用医療機器の設計と製造が可能です。, 信頼性と精度に対する非常に高い要件があります.
お客様に提供するサービス
MOKOは、製品ライフサイクル全体をカバーするサービスを提供する大手医療機器メーカーです。. 私たちのサービスは次のとおりです:
デザイン & エンジニアリング:
新製品紹介 (NPI)
製造
機能テスト
サプライチェーンサービス
アフターマーケットサービス
私たちが取得した認定:
ISO13485
ISO9001
ISO14001
ROHS
BSCIとUL
医療機器を市場に投入するための取り組み
ステップ 1: 医療機器準備レビュー
クライアントの要件をよりよく理解するために十分にクライアントと通信する, 一方, プロジェクトの実現可能性を検討します, 私たちが作った医療機器が要件を完全に満たすことができることを確認する.
ステップ 2: プロセス開発
さまざまな部門の同僚が協力して、医療機器を完成させるために必要なプロセス全体を開発します.
ステップ 3: 医療部品製造
このステップには、製造現場への部品のリリースが含まれます. 適合性を検証するため, すべての組み立て段階を十分に監視する必要があります. したがって, プロジェクトの成功は、製品とその構成部品の組み立てを管理する組織の能力に依存します.
ステップ 4: 最終テストと検証
新しく開発された医療機器がすべての敷設された品質と機能要件を満たすことができることを保証するため, MOKOとカスタマーエンジニアリングチームの両方がテストを実行します.
ステップ 5: 学んだ教訓
私たちのエンジニアリンググループは、プロトタイプを正常に完成させた後に学んだすべての教訓をレビューします. これにより、製品を改訂および更新したときに使用できるようにすることで、お客様の期待に応えることができます。.
ステップ 6: 本番用リリース
このプロセス中, アセンブリ部門とNPIの両方の監督者が社内で会合し、プロジェクトの移行プロセスがシームレスであることを確認します.