En raison de la pandémie de COVID-19, la taille du marché mondial de l’électronique médicale est estimée à vaut USD 4506.3 millions en 2022 et est prévu à une taille réajustée de USD 5256.6 millions par 2028 avec un TCAC de 2.6% pendant la période d'examen. En conséquence, la demande de PCB médicaux est également de plus en plus croissante. Nous pouvons trouver des PCB dans de nombreux dispositifs médicaux tels que les équipements de diagnostic, moniteurs de glycémie, appareils à ultrasons, appareils de température corporelle, trackers de fitness, etc. Par conséquent, de plus en plus de fabricants de PCB ont commencé à entrer sur le marché médical, vouloir une part du gâteau. Mais contrairement aux autres PCB, Les PCB utilisés pour les dispositifs médicaux ont des exigences très strictes, y compris une précision et une fiabilité extrêmement élevées. Par conséquent, tous les fabricants de PCB ne peuvent pas être un bon fabricant de PCB médicaux. Dans ce blog, nous vous expliquerons les services que les fabricants de PCB médicaux peuvent fournir et offrirons des suggestions pratiques sur la façon de sélectionner le meilleur fabricant de PCB médicaux pour vos projets.
Services fournis par les fabricants de PCB médicaux
En général, Les fabricants de PCB médicaux peuvent fournir une gamme complète de services, allant de la conception de circuits imprimés médicaux, de la fabrication à l'assemblage et aux essais. Travailler avec eux présente de nombreux avantages, notamment des coûts réduits, alignement logistique, et une gestion rationalisée de la chaîne d'approvisionnement. Ils connaissent bien chaque étape impliquée, s'assurer que les PCB médicaux peuvent jouer le bon rôle et aider les dispositifs médicaux à fonctionner comme prévu.
Conception et fabrication de circuits imprimés médicaux
Les fabricants de PCB médicaux doivent garantir une compréhension approfondie des besoins du projet lors de la conception, de la fonction, sélection des matériaux à la durée de vie du produit. La conception doit suivre les normes et réglementations de l'industrie médicale, en outre, ils doivent également saisir les tendances de conception des PCB médicaux:
- Plus petit et plus dense
La densité de placement des composants pour les dispositifs médicaux a augmenté à mesure que leurs circuits imprimés sont devenus plus petits. Par la suite, l'erreur de marge du conseil a également diminué, imposant une adaptabilité lors de la fabrication et de la conception de ces PCB.
Les cartes plus petites dotées de fonctionnalités avancées créent des chemins avec une interconnectivité plus étroite et une petite zone pour les traces. En raison de ce, HDI est appliqué sur de nombreux conseils médicaux.
- Facteurs de forme non standard
Des conceptions de facteur de forme PCB non standard ont été apportées par les dernières tendances qui se concentrent sur les obligations de santé d'auto-surveillance pour les conditions médicales, le bien-être, et exercices.
- Structures Rigide-Flex
L'électronique flexible qui doit être incorporée avec des exigences de fabrication spéciales lors de la conception a continué à prendre de l'ampleur.
Pour fabriquer des PCB médicaux de haute précision et de haute qualité, le processus de production doit répondre aux réglementations internationales, et les fabricants doivent constamment optimiser le processus de fabrication. Par exemple, ils peuvent optimiser les PCB médicaux du premier coup (RFT) fabrication, et utiliser la technologie de jumeau numérique pour le développement de PCB qui peut identifier les erreurs potentielles avant de lancer la première carte. En utilisant ces méthodes de fabrication, le coût de fabrication serait réduit et l'efficacité de la production serait considérablement améliorée.
Assemblage de circuits imprimés médicaux
Le médical PCBA est fabriqué en collant des composants électriques à un circuit imprimé médical. Plusieurs composants électriques doivent être assemblés sur un PCB pour qu'il soit efficace dans un appareil. Certains des facteurs sur lesquels repose principalement le processus d'assemblage sont:
Le type qui fait la classification du circuit imprimé
Caractéristiques des composants électriques assemblés sur la carte.
Raisons d'utiliser le circuit imprimé
Vous trouverez ci-dessous les technologies d'assemblage populaires utilisées pour l'assemblage de circuits imprimés médicaux:
- HDI / technologie via-in-pad
La technologie Via-in-pad aide à réduire environ 50% Espacez et améliorez la densité des composants sur le circuit imprimé, il est donc largement utilisé pour les petits dispositifs médicaux. en plus, cette technologie d'assemblage convient aux PCB qui nécessitent une vitesse élevée et une dissipation élevée.
- Technologie de montage en surface
Technologie de montage en surface, également connu sous le nom de SMT, est une technologie d'assemblage qui est utilisée pour presque tous les dispositifs médicaux. Cela nous permet d'assembler plus de composants même dans un petit espace comme la petite taille des composants SMT. en plus, cette technologie d'assemblage prend en charge le soudage et l'assemblage automatisés qui améliorent la fiabilité et la productivité.
- Technologie à trou traversant
Technologie Through Hole est une méthode qui produit les circuits électroniques dans lesquels le trou traversant (PTH) les composants sont installés via des câbles. Il s'agit en fait d'un processus de montage qui insère les fils dans les trous percés et soude les composants électroniques sur les cartes de circuits imprimés..
Considérations clés lors de la sélection des fabricants de PCB médicaux
Il n'est pas facile de trouver le meilleur fabricant de circuits imprimés médicaux car il existe une multitude de fabricants sur le marché pour votre choix.. Travailler avec des fabricants fiables peut raccourcir le délai d'exécution du projet et réduire les coûts, inversement, les fabricants de PCB non qualifiés ne peuvent pas rattraper le calendrier du projet, et ont du mal à garantir la qualité des produits. ensuite, voici la question: Comment sélectionner le meilleur fabricant de PCB médicaux? Vous trouverez ci-dessous des considérations clés:
Normes de qualité et de fabrication dans l'industrie médicale
FDONNE
La Food and Drug Administration (FDA) classé les dispositifs médicaux en 3 Des classes, chaque classe fait référence à différents types d'équipements médicaux:
Appareils de classe I: Contrôles généraux
Les dispositifs médicaux de classe I se composent d'équipements essentiels comme des gants, bassins de lit, et des bandages qui ont besoin d'hygiène, médical, et réflexions sur la sécurité. Bien que ces dispositifs présentent moins ou pas de risques pour la sécurité car ils ne sont pas très sophistiqués, ils servent toujours à des fins essentielles.
Appareils de classe II: Contrôles spéciaux
Ces appareils sont un peu plus complexes que les appareils de classe I, bien qu'ils présentent un risque plus élevé pour les utilisateurs et les patients. Les dispositifs de classe II comprennent les aiguilles chirurgicales, matériel de suture, et appareils à rayons X.
Appareils de classe III: Approbation préalable à la commercialisation
Les dispositifs de classe III nécessitent l'approbation de la FDA car ils sont plus complexes que les dispositifs de classe I ou II. Lorsqu'il est fabriqué de manière inappropriée, ces appareils de classe II peuvent être plus dangereux pour les utilisateurs et les patients. Ils comprennent; valves cardiaques, implants osseux, et stimulateurs cardiaques.
Et MOKO, tous nos dispositifs médicaux finis qui utilisent notre service PCBA médical sont de classe II.
ISO
Organisation internationale de normalisation (ISO) les certifications sont essentielles pour les fabricants de PCB médicaux.
ISO 9001: Il fait référence à des normes de qualité et de fiabilité, les fabricants qui obtiennent cette certification peuvent répondre à des normes élevées dans divers aspects, y compris la conception, fabrication, et les processus de test.
ISO13485: Cette certification spécifie les exigences pour les fabricants de l'industrie médicale. Il a des exigences strictes concernant le système de gestion de la qualité pour la conception et la fabrication d'équipements médicaux.
Expertise PCB médicale
Les bons fabricants de PCB médicaux ont une riche expérience et sont capables d'identifier le problème de fabricabilité de vos projets. Ils peuvent proposer des suggestions pratiques pour optimiser la conception, fabrication, et processus d'assemblage, qui peut également garantir le bon déroulement de chaque étape impliquée.
Processus de test strict
Les fabricants de PCB médicaux fiables ont des systèmes de contrôle de qualité stricts, ils effectueraient des tests à chaque étape, et il existe des types de méthodes de test appliquées telles que l'inspection manuelle, inspection par rayons X inspection optique automatisée. Ces processus de test stricts peuvent garantir que chaque pièce de circuit imprimé livrée aux clients est de haute qualité..
Gestion de la chaîne logistique
Les bons fabricants de PCB médicaux peuvent offrir des services de gestion de la chaîne d'approvisionnement, leur système de gestion de la qualité facilite la traçabilité et le suivi de chaque produit, pendant ce temps, ils ont une relation stable avec les fournisseurs qui peuvent raccourcir les délais et réduire considérablement les coûts.
La liste des meilleurs fabricants de PCB médicaux dans le monde
Circuits avancés/4PCB
Circuits avancés, également connu sous le nom de 4PCB, a été établi en 1989, c'est le principal fabricant de PCB en Amérique du Nord. Il a des succursales dans différentes villes comme Aurora, Chandler, Érablière, etc. Il est doté de capacités de rotation rapide pour les PCB en petite quantité et les cycles de production à grand volume.
Circuits de pierre de soleil
Avec environ 50 des années d'expérience, Sunstone Circuits a accumulé une riche expérience dans l'industrie des PCB. Il offre des services à grande échelle de la conception de prototypes, fabrication, à l'assemblage et aux essais. Sunstone Circuits s'engage à fournir le meilleur service client et mène l'industrie avec une qualité supérieure..
Technologie MOKO
Établi en 2006, MOKO apporte 16 années d'expérience dans la fabrication et l'assemblage de circuits imprimés pour aider chaque client. Il offre des services de PCB médicaux clés en main allant de l'introduction de nouveaux produits, de l'ingénierie à la fabrication de PCB, montage et services après-vente. Ils peuvent gérer des prototypes, Qui sommes nous, Qui sommes nous.
Circuits de la région de la baie
Bay Area Circuits fournit des solutions PCB de bout en bout, leur excellente conception, fabrication, et les services d'assemblage peuvent toujours dépasser les attentes des clients. Avec plus de 45 des années d'expérience, ils sont capables de mettre sur le marché des cartes de circuits imprimés dans des délais rapides, tout en garantissant une qualité supérieure en même temps.
RushPCB
RUSH PCB inc.. se spécialise dans la fabrication de cartes de circuits imprimés à plus grand nombre de couches, perceuse laser micro-vias, et la manipulation de matériaux exotiques. Trouvé dans 1997, ils tirent parti de leur expertise et de leur expérience pour fournir des services d'assemblage rapides et clés en main afin de bien répondre aux exigences des clients.
Millennium Circuits Limitée
Millennium Circuits Limitée (MCL) propose des circuits imprimés médicaux depuis de nombreuses années. Leurs services sont présentés avec une réponse rapide, délais courts, et un rapport qualité/prix élevé. Ils fournissent une variété de matériaux pour les PCB médicaux, y compris, mais sans s'y limiter, le flex, rigide-flex, rigide, aluminium, cuivre lourd, céramique, et IDH.
Bittele Électronique Inc.
Bittele Électronique Inc. a établi dans 2003 et offre des services de PCB clés en main, y compris la fabrication de PCB, approvisionnement en composants et assemblage de circuits imprimés médicaux. Elle possède une usine à Toronto et son siège social est situé au Canada, ils fournissent des services PCB bon marché et premium pour les prototypes, petites et moyennes séries.
JLCPCB
Fondé en 2006, JLCPCB n'a cessé d'innover et de s'améliorer dans le passé 15 années. Maintenant, il a été l'un des principaux fabricants mondiaux de PCB médicaux, offrant la production rapide de cartes de circuits imprimés hautement fiables et rentables qui peuvent toujours satisfaire les clients et créer une expérience client inégalée.
Partenariat avec MOKO pour mettre sur le marché des PCB médicaux qui sauvent des vies
MOKO a 16 ans d'expérience dans l'offre de PCB médicaux aux clients, nous avons une bonne compréhension de tous les aspects des circuits imprimés médicaux et nous sommes bien connus pour notre engagement envers l'excellence.
Nous offrons des services de PCB médicaux à guichet unique en travaillant en étroite collaboration avec vous tout au long du projet, de la conception de PCB, fabrication, Assemblée, essai, à la gestion de la chaîne d'approvisionnement, et service après-vente. Que vous ayez besoin de PCB médicaux dans HDI, cuivre, aluminium, ou matériaux céramiques, MOKO peut toujours répondre à vos exigences et garantir que les PCB médicaux que nous fabriquons sont de premier ordre. Le surmoulage fait référence à un processus de moulage par injection qui peut fabriquer des produits parfaitement combinés avec deux ou plusieurs matériaux et couleurs.:2015, ISO14001, ISO13485, ce qui signifie que notre système de qualité et notre processus de fabrication peuvent atteindre un niveau élevé dans l'industrie médicale.
Des dispositifs médicaux personnels, et des dispositifs de surveillance des patients aux dispositifs d'imagerie diagnostique et aux équipements médicaux de laboratoire, MOKO s'engage à fournir les meilleurs services de fabrication et d'assemblage de circuits imprimés médicaux pour aider nos clients à mettre sur le marché les équipements médicaux critiques dès que possible..
