世界の医療用電子機器製造市場は急速な成長を遂げており、 市場全体の規模は、13.40年から2028年にかけて6.8%のCAGRで成長し、2022年までに2028億米ドルに達すると予想されています。 成長の主な理由の一つは、慢性疾患にかかりやすく、需要が高まっている高齢者人口の増加である。 医療用電子機器国連経済社会局が発表した報告書「世界人口高齢化ハイライト2020」によると、今後1.5年間で世界の高齢者数は16倍以上に増加し、2050年には5億人（3%）を超えると予想されています。その結果、ますます多くのメーカーがチャンスを捉え、医療業界向け機器の開発に着手しようとしており、これらの医療機器メーカー間の激しい競争は市場全体の発展を牽引しています。XNUMXG技術、IoT、XNUMXDプリンティングなどの新技術が医療機器の機能と性能を向上させ、患者の診断と治療能力を強化するためにますます応用されています。同時に、医療用電子機器市場に影響を与えるさまざまなトレンドと課題があります。では、この市場の現状はどうなっているのでしょうか？そして、将来どのように発展していくのでしょうか？続きをお読みください…
現在の医療用電子機器製造市場の分析
この部分では、地域、アプリケーション、FDA クラス指定、エンドユーザーなど、さまざまな側面から現在の医療用電子機器製造市場の状況を分析します。
さまざまな地域における医療用電子機器製造市場
世界市場の観点から見ると、北米が市場全体の45％を占め、ヨーロッパが30％、アジア太平洋が20％、その他の地域が5％を占めています。
- 北米大陸
図からわかるように、北米は世界の医療用電子機器製造市場を支配しており、予測期間中も引き続きトップの座を維持する見込みです。特に米国は北米で最大の市場シェアを握っています。一方で、米国では高齢者人口が大幅に増加しており、アルツハイマー病などの慢性疾患にかかりやすいため、医療機器に対する需要は大きくなっています。 米国疾病予防管理センター（CDC）の報告によると、アルツハイマー病を患うアメリカ人は約5.8万人で、14年までに2060万人に増加すると予想されています。 一方、米国は世界トップクラスの技術力を有しており、医療用電子機器関連の製造・開発や医療用電子機器の普及を大きく促進しています。
- ヨーロッパ
欧州の医療用電子機器市場において、ドイツは約25.6%の最大のシェアを占め、フランス、イギリス、イタリア、スペインがそれに続きます。一方、ポーランドは市場シェアが非常に小さく、医療用電子機器市場も成熟していないものの、予測期間中に最も高い成長率を示す国と見られています。現在、ポーランドの医療機器のほとんどは海外からの輸入に依存しており、高齢化の急増に伴い、特に在宅医療機器の需要が高まっています。欧州の医療用電子機器市場は、診断、外科、心臓血管、腫瘍学などの分野で大きな成長が見込まれています。
- アジア太平洋地域
アジア太平洋地域は、予測期間中、世界の医療用電子機器市場において最も急速に成長する地域と考えられています。この地域の主要プレーヤーは中国、日本、インド、韓国、オーストラリアであり、中でも中国がアジア太平洋地域の医療用電子機器市場を支配しています。
世界保健機関（WHO）は、80年までに世界の高齢者人口の約2050%が低所得国および中所得国に居住するようになると主張しています。この地域における高齢者人口の急速な増加が、医療用電子機器の需要拡大の主な要因となっています。中国やインドを含むアジア太平洋地域の多くの国々は、医療業界への外国直接投資を誘致しており、これらの国々の政府も新技術の導入と医療用電子機器の開発への投資を増額しており、これはアジア太平洋地域の医療用電子機器製造市場の成長を促進するものでもあります。
医療用電子機器製造市場分析（アプリケーション別）
- イメージングデバイスが市場を席巻
医療用電子機器市場におけるさまざまな用途に応じて、市場は主にイメージング、治療、患者モニタリング、在宅ケア製品の 50 つのタイプに分類されており、イメージング デバイスが市場を支配し、今後数年間はリードすると予想されています。その中でも、X 線装置と超音波装置はイメージング市場全体のシェアの約 XNUMX% を占めています。
- ホームケア/ハンドヘルド製品が最も速いスピードで成長すると予想されています
近年、医療用電子機器製造市場では小型化のトレンドが加速しており、携帯型および在宅ケア機器の急速な成長も牽引しています。高額で高騰する病院の費用と比較すると、体温計、血糖値測定器、携帯型超音波装置といった機器は、実用性、患者への配慮、そして費用対効果の高さから、在宅ケア業界で圧倒的な人気を誇っています。さらに重要なのは、これらの機器が高齢者にとって在宅でヘルスケアを受ける上で大きな利便性をもたらすことです。
FDAクラス指定に基づく医療用電子機器製造市場分析
- クラスI医療用電子機器市場
クラスI医療機器とは、衛生面と安全性に対する要件が厳しい手袋、便器、包帯を指します。これらの機器における電子機器の需要は非常に低く、市場全体の1%未満を占めていますが、潜在的可能性は比較的大きいと言えます。
- クラスII医療用電子機器市場
クラスII機器には、外科用針、縫合材、X線装置などが含まれ、クラスI機器よりもやや複雑です。これらの機器は医療用電子機器市場の約72%を占めており、コンデンサ、抵抗器、インダクタなどの多くの電子部品が広く使用されています。そして、予測期間中、特に医療検査およびスキャン機器市場において、これらの機器は成長を続けると予想されています。
- クラスIII医療用電子機器市場
クラスIII機器は、クラスIおよびII機器に比べて複雑でFDAの承認取得が困難であるため、医療用電子機器市場の約28%を占めています。これらの機器は、心臓弁、骨インプラント、ペースメーカーなど、人体内部に装着されます。植込み型除細動器は、電池、コンデンサ、抵抗器、インダクタなどの電子部品を使用する必要があるため、市場規模が非常に大きいとされています。
エンドユーザーに基づく医療用電子機器製造市場分析
医療用電子機器製造市場は、病院、外来手術センター、在宅ケアなど、さまざまなエンドユーザーごとに分けることができます。
病院分野は医療用電子機器市場の53%を占めており、高齢者層における心血管疾患や呼吸器感染症の蔓延に伴い、入院患者数が増加しています。さらに、公的医療制度の対象となる病院では、高度な医療用電子機器が整備されており、今後数年間で市場の拡大を促進すると予想されます。
外来手術センターセグメントは市場全体の28%を占めており、予測期間中は外来手術センターでの手術件数の増加に伴い、年平均成長率（CAGR）13.1%の急成長が見込まれています。病院と比較して、外来手術センターは高い運営効率により治療費が低く抑えられます。さらに、患者に専門的なケアと適切な治療法を提供することで、患者の満足度を大幅に向上させています。
医療用電子機器製造市場の動向と課題
新たなトレンドが市場の発展を牽引
ますます多くの新しい技術が適用される
- センサーと無線技術
ウェアラブルデバイスや非侵襲性モニタリングデバイスの普及に伴い、センサーや無線技術がリアルタイムモニタリング機能の実現に広く利用されています。ウェアラブルデバイスは心拍数や体温をいつでもモニタリングできるため、人々は健康状態を簡単にモニタリングできます。さらに、これらの技術は医師と患者の間に橋渡しとなり、自宅にいながら医療専門家とコミュニケーションをとることを可能にします。
- 3D印刷
3Dプリント技術は医療業界で大きな関心を集めています。 2018年、医療用3Dプリンティング市場の価値は973億3.7万ドルで、2026年までにXNUMX億ドル近くにまで成長すると予想されています。3Dプリントは、非常に短時間でカスタマイズされた手術器具を作成するために使用できます。また、クラウンやブレースなどの歯科用金型の作成にも使用できます。さらに、股関節や膝関節などのインプラント、義肢などを作成することもできます。これらは外科医の作業効率と患者の回復に大きく貢献します。 - IoT技術
クラウドコンピューティング、信号処理、データ分析などのIoT技術は、医療業界で数年前から活用されており、この傾向は予測期間中に加速すると予想されています。特にCOVID-19が世界を席巻している現在、ますます多くの医療機器がIoT技術を活用しています。例えば、病院内のIoT対応健康モニタリング機器は、患者の感染を防ぐことができます。また、医師は患者が院外にいる場合でも患者の健康状態をより効果的に追跡でき、IoTデバイスから収集されたデータは、医師が望ましい結果を達成するための最適な治療法を決定するのに役立ちます。 - 5Gテクノロジー
5Gは遠隔医療の発展を促進し、医療資源が比較的乏しい地域の患者が専門家による迅速な診断と治療を受けられるようになります。5Gは、より安定したネットワークを実現し、リアルタイムで高品質な動画を提供できるだけでなく、膨大な医療画像のデータファイルを転送できるため、医師間の連携効率が向上し、患者が適切なタイミングで医療を受けられるようになります。また、5Gの活用により、AR、VR、空間コンピューティングの性能が向上し、より低侵襲な治療が可能になります。医療業界における5Gの活用可能性は非常に広く、中でも最も魅力的な用途の一つは、複雑な医療シナリオをシミュレーションし、患者にとって最適な治療法を見出すことです。
自己監視デバイスの需要増加
従来の臨床検査や画像診断には多くの時間がかかります。例えば、MRIやCTスキャンは手順が複雑なため、費用と時間がかかります。しかし、症状が現れない慢性疾患の場合、日常生活の中で心拍数、睡眠の質、呼吸の不規則性などをモニタリングすることが重要です。そのため、スマートフォンやタブレットなどの自己モニタリングデバイスを使用する人が増えており、モバイルアプリケーション市場の成長も促進しています。これらのデバイスは、人々が自身の医療記録や家族のデータにアクセスできるようにし、健康状態をより適切にモニタリングできるようにします。そして、これらのデータは、異常が示唆された場合、人々が迅速に対応し、より深刻な問題を回避するために医師の助けを求める上で重要な役割を果たします。
遠隔医療の導入拡大
遠隔医療は多くのメリットをもたらすため、医療分野でますます普及しています。まず、患者にとって費用対効果が高く、時間の節約にもなります。病院に行く必要がなく、医師が患者と直接接触することなく遠隔で血糖値や血圧をモニタリングできるため、自宅でも継続的なケアを受けることができます。さらに、遠隔医療の導入は医療資源の不均衡という問題を緩和し、異なる病院の医師がビデオ会議ツールを使用して治療方法を話し合い、患者にとって最適な解決策を決定することを可能にします。
ヘルスケア企業は外部パートナーに目を向けている
外部の専門家と提携することで、ヘルスケア企業は市場動向をより的確に把握し、リスクを管理し、課題に対処し、社内では得られない専門知識を得ることができます。例えば、医療機器メーカーはCNCや3Dプリンターといった製造技術に精通しており、より高品質な医療機器を製造できます。また、市場で材料不足が発生する可能性や、どのような医療機器が人気が高まっているかを把握しているため、彼らと提携することで市場競争力を高めることができます。つまり、外部パートナーとの連携はヘルスケア企業にとって非常に重要な戦略なのです。
医療用電子機器製造市場における課題
- 規制上の課題
ヘルスケア企業にとって、認証プロセスを経て規制当局の承認を得ることは大きな課題であり、特に人体内部に用いる機器の場合、長い時間を要します。そのため、多くのヘルスケア企業は、強力な品質プログラムを有し、様々な認証業務を支援できるEMS企業に依頼しています。EMSパートナーの中には、データの整合性やソフトウェア検証に関する専門的なアドバイスを提供できる企業もあります。さらに複雑なのは、規制要件が進化し、認証がますます複雑になっていることです。例えば、ユーザビリティエンジニアリングやヒューマンファクター分析への重点が高まり、環境コンプライアンスへの配慮が求められ、情報セキュリティやサイバーセキュリティ要件への期待も高まっています。
- サイバーセキュリティ
スマートファクトリー技術の導入に伴い、サイバー攻撃のリスクも高まっています。医療機関がハッキング被害に遭うことは周知の事実であり、医療業界においてサイバーセキュリティは大きな懸念事項であり、課題となっています。こうしたリスクを軽減するために、IoT医療機器を別々のネットワークでホスティングすることで、たとえ1台の機器がハッキングされたとしても、施設全体が攻撃されることを防ぎます。同時に、医療機器にはデータ暗号化、機器の電源投入時や他のシステムへの接続時にパスワード入力を求めるなど、信頼性の高いセキュリティ機能が組み込まれている必要があります。また、ネットワークセキュリティ問題の潜在的な危険性を軽減するため、全従業員にサイバーセキュリティ研修を実施することも可能です。
- 遅くて高価な研究開発
医療機器の製造は、徹底した研究開発を必要とする、時間と費用のかかるプロセスです。開発プロセスを促進するには、クラウドやロボティック・プロセス・オートメーション（RPA）などの高度なテクノロジーを適用する必要があります。クラウドベースのコラボレーションを活用することで、さまざまな病院や情報源から臨床データを収集し、より科学的で包括的な結果を提供できます。これにより、医療機器メーカーは大規模なサンプルサイズに基づいて製品をテストし、さまざまな情報源からのデータをリアルタイムで更新することで、研究開発プロセスをスピードアップできます。さらに、ロボティック・プロセス・オートメーションとクラウドソリューションを組み合わせることで、研究開発全体のプロセスを加速できます。RPAは、ほとんどのプロセスを自動化することで試験結果をより早く得ることを可能にし、従業員が他のタスクに集中できるようにします。
- 偽造品
医療機器の需要がますます高まる中、医療業界は新たな課題に直面しています。それは偽造品です。偽造品は、使用する患者に危害を及ぼし、正規の医療機器提供者の収益を奪う可能性があります。この課題の解決策は、医療機器の真正性を検証できるシステムを導入することです。例えば、製造業者はブロックチェーン技術を用いて製品ごとに固有のIDを作成し、受け取った人が真正品か偽造品かを確認できるようにすることができます。
医療用電子機器製造サービスのアウトソーシングは多くのメリットをもたらす
新しい医療機器の開発には多くの手順とリソースが必要であり、医療業界における専門知識と経験も不可欠です。そのため、社内に専門チームがない場合、信頼できる医療用電子機器メーカーと連携することが最適な選択肢となります。これらのメーカーは、医療機器の設計、試作、製造、組立、試験に至るまで、ターンキーサービスを提供しています。優れた医療機器の契約製造パートナーにアウトソーシングすることで、短いターンアラウンドタイムで新しい機器を市場に投入できるだけでなく、コスト削減にもつながります。文字通り、新しい医療機器の開発に関わるすべてを任せられるため、お客様は事業の他の側面に集中できます。
医療用電子機器メーカーを選ぶ際に考慮すべき重要な点
- 安定したサプライチェーン
医療用電子機器メーカーを選ぶ際には、安定したサプライチェーンとサプライヤーとの強固な関係性を構築しているかどうかに注目する必要があります。これは、高品質の原材料の供給が途切れることなく、比較的有利な価格で提供されることを保証するためです。さらに、医療用電子機器プロジェクトでは、市場投入までの期間短縮とコスト削減が非常に重要です。不安定なサプライチェーンは、リードタイムの延長と追加コストの増加につながる可能性があります。
- エンジニアリングの専門知識
優れた医療用電子機器メーカーは、経験豊富なエンジニアリングチームを擁しており、プロジェクト開始前にお客様のニーズを評価し、実現可能性を判断します。また、プロセス中に問題が見つかった場合は、プロジェクトの円滑な実施を確実にするために、修正案を提示します。
- 追跡可能な製造プロセスと文書
完全な製造記録は、使用されたすべての材料と部品の追跡を容易にし、あらゆる分野において大きな意義を持ちます。例えば、不良品の迅速な回収を容易にし、医療用電子機器製造業界では、これらの記録を用いて製品が業界基準を満たしているかどうかを検証することができます。
世界のトップ医療電子機器メーカー
- Foxconnの
フォックスコンは、世界の医療用電子機器メーカーのリストにおいてトッププレーヤーです。同社は2014年に医療用電子機器市場に参入し、193.72年には2020億米ドルの収益を達成しました。現在、同社はがん検出技術を開発するバイオテクノロジー企業と、実験装置技術を開発する企業を所有しています。
- Wistron社
同社は台湾に本社を置き、事業の中心は民生用電子機器業界ですが、同社が設立した子会社であるWistron Medical Technology Corpは医療用電子機器市場の大部分を占めており、医療機器の設計、製造、サプライチェーン物流の取り扱いを含むワンストップサービスを提供しています。
- ジャビル
Jabilはフロリダ州に本社を置き、医療機器業界を主力事業としており、主要な収益源の一つとなっています。2013年にはNyproを買収し、社名をJabil Healthcareに変更しました。同社は診断検査をはじめとする様々な医療機器に関するサービスを主に提供しています。強力な研究開発力と医療機器製造技術を有し、医療用電子機器メーカーとして世界をリードしています。
- 硬さ（フレックス Flex）
フレックスはシンガポールに拠点を置く企業で、以前はフレクストロニクス・インターナショナルとして知られ、医療、自動車、通信など幅広い顧客にサービスを提供しています。医療機器の設計と量産を主な事業とするフレックスは、19年初頭の新型コロナウイルス感染症（COVID-2020）の流行時に、ジェイビル社と協力し、患者のニーズに応える人工呼吸器の増産に取り組みました。
- MOKOテクノロジー
MOKOは2006年に設立され、約16年間にわたり世界中のお客様に医療用電子機器の製造サービスを提供してきました。試作、製造、試験までを網羅した包括的なサービスを提供しており、MOKOの製品はすべてFDAの規制を受けています。ISO9001およびISO13485の認証を取得しているMOKOの医療機器は、一流の品質を誇り、大手ヘルスケア企業から高い信頼を得ています。
- サンミナ
1980年にシリコンバレーで設立されたサンミナは、世界中で約35,000万XNUMX人の従業員を擁しています。医療機器業界では広く知られており、手術ロボット、MRI装置、X線技術などの機器を製造しています。さらに、疾患を診断できる光バイオセンサーを開発しており、将来的には侵襲的治療への応用が期待されています。
- セレスティカ
同社は電子機器製造サービスにおいて70年以上の経験を有し、カナダのトロントに本社を置き、アジアとヨーロッパにオフィスを構え、世界中の顧客に高信頼性の設計、製造、サプライチェーンソリューションを提供しています。医療用電子機器分野では、StarFish Medical社と提携し、人工呼吸器の生産規模を拡大しました。また、疾病予防のための技術開発にも注力しています。
- 叢
Plexusは、主にグローバル通信、医療、セキュリティ、航空宇宙産業など、様々な業界向けに部品を提供し、製品の設計・製造に携わっています。同社は、検査ワークフロー自動化、外科用ロボット、組織診断装置など、幅広い医療用電子機器を提供しています。
MOKOは、生活の質を向上させる医療機器を市場に投入します
MOKOテクノロジー は、豊富な経験、専門知識、そして能力を活かし、お客様の生活の質を向上させる医療機器の市場投入を支援することに尽力しています。2006年以来、エンジニアリング、試作、製造など、医療機器に関する幅広いサービスを提供してきました。 エレクトロニクス製造MOKOの医療機器は、予防、診断、治療から在宅医療や地域医療まで、多くの分野で重要な役割を果たしています。
品質へのこだわりにより、すべての製品は最高品質と信頼性を保証しています。ISO13485とISO9001の二重認証を取得しており、この二重認証が品質の証です。また、当社が製造するすべての製品は医療業界の厳格な基準を満たし、FDAクラスIIに分類されています。さらに、当社のサービスは迅速かつ柔軟に対応し、市場への迅速な対応により、お客様の市場投入までの時間を短縮します。
当社は、患者様にとってこれらの機器が重要であることを理解しており、皆様とともに、より多くの医療機器を市場に投入し、人々の生活の質を向上させる責任を担ってまいります。
